Raad voor Accreditatie / CCKL

CCKL, de stichting voor de bevordering van de kwaliteit van het laboratoriumonderzoek en voor de accreditatie van laboratoria in de gezondheidszorg, maakt sinds 2008 onderdeel uit van de Raad voor Accreditatie, divisie zorg.

RvA/CCKL stimuleert laboratoria in de gezondheidszorg om een kwaliteitszorgsysteem te implementeren. Dat biedt zekerheid aan patiënten, maar ook aan het eigen laboratoriumpersoneel. Leidraad daarbij is de CCKL-Praktijkrichtlijn. Deze richtlijn heeft internationaal veel waardering geoogst en heeft aan de basis gestaan van de wereldwijde norm voor medische laboratoria: ISO 15189.

Voordat RvA/CCKL een accreditatiekeurmerk afgeeft, wordt een laboratorium tegen de CCKL-Praktijkrichtlijn getoetst. De CCKL-Praktijkrichtlijn is in Nederland van toepassing op medische laboratoria in de gezondheidszorg.

Kerteza ondersteunt organisaties op weg naar het behalen en onderhouden van een RvA/CCKL-accreditatie.
Door onze jarenlange ervaring met de CCKL-Praktijkrichtlijn en (RvA)CCKL-accreditatietrajecten binnen de verschillende disciplines in de medische laboratoria zorgen wij voor een efficiënte en effectieve werkwijze. Een belangrijk uitgangspunt is dat het kwaliteitssysteem aansluit bij uw organisatie.

Kerteza biedt u met betrekking tot de RvA/CCKL-accreditatie de volgende producten of ondersteuning aan:

Inventarisatie

Voorafgaand aan een eventuele ondersteuning door Kerteza wordt voorgesteld om een inventarisatie van de stand van zaken uit te voeren. Aan de hand van deze ‘nulmeting’ wordt een goed beeld verkregen waar uw organisatie staat in het kader van het opzetten van een kwaliteitssysteem binnen deze norm. Van de uitgevoerde inventarisatie wordt een rapport opgesteld waarin, indien van toepassing, een schatting wordt gegeven van de inspanning die de organisatie nog moet leveren en hoeveel tijd geïnvesteerd dient te worden voordat een RvA/CCKL-accreditatie behaald kan worden.

Op basis van de door Kerteza uitgevoerde inventarisatie kunnen wij u een voorstel doen voor mogelijk advies en/of ondersteuning door Kerteza. Uiteindelijk beslist u zelf of en in welke mate u van deze ondersteuning door Kerteza gebruik wenst te maken. Wij stellen hiervoor in overleg met u een offerte op, waarin de gemaakte afspraken worden weergegeven.

Vervolgens zal één van onze adviseurs uw organisatie op vaste, vooraf afgesproken momenten bezoeken.

Advies en periodieke ondersteuning

De Kerteza adviseur zal, waar nodig en gewenst, ondersteunen en adviseren bij:

• Maken van een projectplan en een communicatieplan.
• Structurele bewaking en bijsturing van voortgang.
• Opzetten en implementeren van een werkbaar kwaliteitssysteem in de breedste zin van het woord.
• Inhoudelijke toetsing van documentatie en elementen van het kwaliteitssysteem aan de norm / referentiekader.
• Motiveren en coachen van medewerkers binnen het kwaliteitssysteem.
• Verzorgen van presentaties en informatiesessies.
• Aanreiken van voorbeelden van kwaliteitshandboeken en aanverwante procedures en helpen bij het opzetten van een structuur en het schrijven van de diverse documenten.
• Uitvoeren van een systeemaudit om te beoordelen of alle items voldoende geïmplementeerd zijn om de externe (her)audit te ondergaan.

Systeemaudit

Kerteza voert een systeemaudit uit op basis van de CCKL-Praktijkrichtlijn. De systeemaudit wordt uitgevoerd om te beoordelen of het kwaliteitssysteem aan de CCKL-Praktijkrichtlijn voldoet en of het kwaliteitssysteem in de praktijk werkzaam en effectief is. Wanneer er binnen uw organisatie ook door één van de Kerteza adviseurs ondersteuning heeft plaatsgevonden, dan zal de systeemaudit in principe worden uitgevoerd door een collega adviseur van Kerteza.

Trainingen

Kerteza verzorgt op aanvraag verschillende trainingen met de CCKL-Praktijkrichtlijn als referentiekader voor, onder andere:

• opzetten, implementeren en onderhouden van een kwaliteitssysteem
• opleiding tot interne auditor
• training schrijven van procedures
• training procesanalyse
• diverse trainingen op maat